اخبار فرنسا-من المقرر أن يتوافر أول علاج لمرض البهاق الجلدي في فرنسا للمرضى ذوي الأولوية العالية بعد أن تمت الموافقة المبكرة عليه وفي انتظار انتهاء المناقشات حول سعره.
تأكيد هذا الخبر جاء في الجريدة الرسمية في 31 يناير.
العلاج، المعروف باسم Opzelura في فرنسا، هو أول علاج لمرض البهاق الجلدي، وهو حالة مناعية ذاتية تسبب تصبغاً تدريجياً في جلد الوجه والجسم.
تم تطوير العلاج من قبل شركة التكنولوجيا الحيوية الأمريكية Incyte، وهو المنتج الجلدي الأول للشركة التي لديها بالفعل عدة علاجات ناجحة للسرطان في السوق.
صمم Opzelura لاستعادة التصبغ في المناطق المتضررة من الجلد لدى المرضى الذين تتجاوز أعمارهم 12 عامًا ويعانون من البهاق غير القطاعي، وهو الشكل الأكثر شيوعًا من المرض الذي يؤثر على الجانبين من الجسم بشكل متناظر، كما يؤثر على الوجه أيضًا.
قالت مارتين كاريه، رئيسة الجمعية الفرنسية للبهاق، لصحيفة لوموند: “إن هذه أخباراً كبيرة للمرضى”، مضيفةً “لقد كنا بانتظار هذه اللحظة بفارغ الصبر. حتى الآن، لم يكن هناك علاج معترف به لهذا المرض الذي يصيب بين 600 ألف ومليون شخص في فرنسا ويسبب معاناة نفسية حقيقية”.
التجارب السريرية أظهرت أن 31% من المشاركين شهدوا تحسنًا بنسبة 75% في حالة الوجه بعد ستة أشهر من استخدام الكريم مرتين يوميًا، ورأى 30% تحسنًا بنسبة 90% بعد سنة.
تمت الموافقة على Opzelura من قبل المفوضية الأوروبية للبيع في السوق الأوروبية في أبريل 2023، وتمت الموافقة عليه أيضًا من قبل الهيئة العليا للصحة الفرنسية (HAS). ومع ذلك، لم تنته بعد مفاوضات الأسعار مع اللجنة الاقتصادية لمنتجات الصحة، والتي قد تستغرق أكثر من 12 شهرًا.
على الرغم من بعض المخاوف بشأن سلامة العلاج وآثاره الجانبية، سيكون Opzelura متاحًا الآن، تحت ظروف معينة، في فرنسا بفضل خطة “الوصول المباشر” التي أعلن عنها الرئيس إيمانويل ماكرون في عام 2021. سيستمر هذا النظام لمدة عام واحد على الأكثر.
بعد انتهاء هذه الفترة، سيتم تحديد السعر النهائي للدواء وشروط السداد وإمكانية الوصول للمرضى بالكامل بعد المفاوضات بين HAS واللجنة الاقتصادية لمنتجات الصحة وبين الشركة المصنعة والضمان الصحي الوطني.
.اقرأ أيضاً:
كجزء من خطة ترشيد الإنفاق..مصرف فرنسي يسرح 900 موظف
